东莞标检顺利通过CNAS复评审并成功扩项
8月,东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的复评审。此次评审增加了生物相容性测试和有源医疗器械安规、EMC测试等项目,DGSTC亦成功通过了扩项评审。这在检验检测行业里算是一件喜闻乐见的好事。
2016年底,DGSTC向CNAS递交认可申请,并于2017年3月一次性通过CNAS专家评审组现场评审。这标志着DGSTC医疗器械无源和有源检测实验室已成为国家认可的标准检测实验室,无论硬件设备还是管理水平及检验检测能力,均已达到国际认可准则要求。由DGSTC出具的医疗器械检测报告,可用于多个国家的注册及认证用途,包括欧盟CE认证和美国FDA注册。通过此次评审,DGSTC医疗器械实验室将可为整个华南地区的医疗器械行业的技术开发和质量保证提供重要的技术支持,而这一资质认定也体现了DGSTC长久以来对技术的不断提升和对服务品质的不懈努力。
DGSTC作为中国国家质量监督检验检疫总局(AQSIQ)批准设立的独立、第三方产品检测及认证中心,是STC(香港标准及检定中心)旗下成员机构。早于2012年,STC成为香港第一所3C指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务;于2014年,DGSTC亦成为中国境内第一批外资3C指定实验室。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)等,同时是国际认可的IECEE-CB计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检验检测行业享有领先地位。