国家市场监督管理总局正式挂牌,机构改革仍在继续!
4月10日,新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌。
张茅任局长、毕井泉任党组书记。
中共中央十九届三中全会的国务院改革方案于3月13日正式公布,改革后与医药相关的四个核心部委和体制分别为:国家卫生健康委员会,国家市场监督管理总局,国家医疗保障局,改革国税和地税的征管体制。
上海市食品药品监督管理局原副局长唐民皓在4月9日上海举办的第三十三届中国医药产业发展高峰论坛上表示,政府机关和行业在此次机构改革中仍需要面对一些问题:国家局内部的司局设置肯定会压缩。内部稽查部门是否独立设置,仍待公布。政策出台的速度加快,执法队伍职能变化,以及技术类机构整合。中央和地方的事权仍待明确,“上市前归中央,上市后归地方”或是一种可能。省级的监管部门、稽查监管都会发生变化。省局和地方局会发生关系,省、地方局的业务设定将改变,以及政策管理模式的变化。在宏观层面上,食药监、工商等部门整合在一起,治理理念、监管思路、执法流程、精细化体系、大健康联动等会在未来5年甚至更长时间内不断磨合。
唐民皓认为,药监机构改革将聚焦风险,科学地配置监管资源。目前药品监管队伍6万人的职能或将向市场监管局转变,关注风险控制设置,放弃没有风险、可管可不管的部分。同时,创新治理,实现药品安全社会共治。药品监管一定是社会方方面面的,企业要发挥第一责任,且行业、第三方都要发挥作用。
国务院机构改革的核心是简政放权
1998年我国成立国家药品监督管理局(SDA),2003年改革为食品药品监管局,试图跟随美国FDA的模式,2008年变革成卫生部下属的食药总局,2013年食药监局格局再扩大,成为国家食品药品监督管理总局。2018年,我国又回归到了SDA,但这个SDA和以前不一样,现在是市场监管局内设局,而且没有了地方机构。
在最新的国务院机构改革方案中,原国家食品药品监督管理总局将不再保留,单独组建国家药品监督管理局,由新组建的“三合一”国家市场监督管理总局管理。
国家食品药品监督管理总局的重要改动为:“食品”没有了;总局的“总”取消了,不再直属国务院,回到了药监局;药品监管机构只设到省一级,药品经营销售等行为的监管,由市县市场监管部门统一承担。
此次,国家市场监督管理总局整合了国家工商行政管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局的职责,国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责,商务部的经营者集中反垄断执法,以及国务院反垄断委员会办公室等职责。
中国社会科学院经济研究所副所长朱恒鹏在《机构改革不易,职能转变更难》的文章中指出,此轮国务院机构改革的核心是简政放权。建立符合市场经济体制的公共管理体系,根本着眼点是让政府告别微观决策和执行角色,实现政策制定、执行及监管三者分离,政府部门不再负责具体业务经办和服务提供,这也是全世界公共服务的发展方向。如果继续维持管办不分、政事不分体制,改革终将成为一句空话。
唐民皓希望,在保证药品质量安全的前提下,能够通过机构改革让中国老百姓最便捷、最大限度地用到好药。