如何提高检测报告质量和审核效率
实验室原始记录上需要谁签字?报告和证书又要谁签字?报告批准人和授权签字人是同一个人吗?
原始记录几个人 (几级)签字?
一般实验室的原始记录上的签字为:检测 / 校准人、校核人、审核人。
原始记录真正只需两个人 (两级)签字:操作人员和结果校核人员,依据:ISO / IEC170254.13.2.1实验室记录应包括负责抽样的人员、每项检测和或校准的操作人员和结果校核人员的标识。
注意:操作人员一定要出现在原始记录上,这个是毫无疑问的,校核人员指现场一起做试验的人员,这个也绝对不能去掉 (条款有规定,实际也不能去掉)、可以去掉审核人员,如果有人说我就要保留审核人员,我就要做三级签字,这个当然没有问题,只是操作人员和结果校核人员绝对不能少。
报告、证书几个人 (几级)签字?
一般实验室的报告证书上的签字为:编制人、审核人、批准人。
报告、证书上的签字真正需要两个人 (两级)签字:检测和校准人员、批准人依据:《实验室资质认定评审准》5.8.2检测和 / 或校准报告应至少包括下列信息:j)检测和 / 或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;ISO17025.10.2检测报告和校准证书除非实验室有充分的理由,否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息:
j)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;
注意:报告的批准人一定不可少,一般为授权签字人批准。报告的编制人有时不一定是检测(校准)人,当然有的实验室规定编制人必须是检测(校准)人,审核人不一定是必须的,可以去掉,但是如果一定要加进来,报告做三级审核,也是没有问题的,但是检测和校准人员、批准人必不可少。
报告批准人和授权签字人是同一个人吗?
报告批准人和授权签字人是不是同一个人,我们先要搞清楚报告批准人和授权签字人的区别?
报告签发人员出现在下面的准则条款中:
CNAS - CL015.10.2 j)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;检测报告或校准证书批准人,即实验室没有认可前称报告批准人;
授权签字人见如下准则:
ISO / IEC指南2 16.9授权签字人 (被认可的实验室的):经认可机构认可,允许在被认可实验室报告上签发带认可标识的人员。
检测报告批准人(报告签发人)批准以后可以盖实验室的章,而授权签字人批准后既可盖实验室的章,又能盖CMA / CNAS等认可章。这是二者的区别。
授权签字人还需要满足一定的要求:
a)有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测 / 校准标准,检测 / 校准方法及检测 / 校准程序,能对检测 / 校准结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准状态;
b)熟悉认可规则和政策要求、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识 / 联合标识检测 / 校准报告或证书的使用规定;
c)在对检测 / 校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。
授权签字人需要通过评审组的现场考核。
授权签字人签发批准报告是报告三级审核中的最后一关,对保证报告的准确性、完整性、有效性和合法性具有至关重要的作用。
1、要强化法律意识, 增强工作责任心
授权签字人通常是由实验室的高级人员担任, 他对报告的结果应有足够的资格和经验 (仅指他被授权签字的技术领域而言), 他应对报告结果承担技术 / 法律责任。只有提高法律意识, 才能做到科学公正对待结果报告, 避免出现非法检测报告。
在实际工作中, 因授权签字人责任心不强, 对检测报告审核把关不严, 出现在报告审核时, 没有认真对待每一份报告, 经常是眼睛扫一遍就签发报告, 更有甚者看都不看就签发报告, 这种做法相当不负责任;还有因工作量非常大, 很多报告需要及时发出, 授权签字人因急于发送报告而在签发报告时就匆匆忙忙审核一下, 造成错误检测报告在所难免, 由此会给实验室带来不必要的负面影响, 会给客户造成经济损失, 情节严重的还会承担相应法律责任。
2、要提升技术能力, 科学公正对待检测结果
提升技术能力,才能胜任授权签字人的岗位。通常授权签字人的技术能力需满足:
(1)相应授权签字领域的资格和经验;
(2)能参与监督日常报告产生的关键过程;
(3)熟悉检测标准与检测程序 (包括理论基础知识和技术领域的实际能力);
(4)能够对检测结果进行科学的分析评价;
(5)熟悉管理体系与质量文件的规定;
(6)熟悉评审机构方针、政策以及对实验室的有关要求;
(7)有足够的时间参与实验室工作,熟悉实验室管理体系和业务工作的开展。
审核报告时, 要遵循客观事实, 要公正评价检测结果, 要充分行使授权签字人权利。授权签字人权利体现在: 对授权签字范围内的检验工作有监督和指导权;对授权签字范围内的管理和技术要求有审核权;对不符合要求的报告有拒绝签字权;对检验结果有做出中肯的评价权;对方法和结果有解释权。
3、要讲究审核技巧和程序, 突出重点审核
授权签字人在报告审核时, 除检测数据应具有的代表性、准确性、精密性、可比性和完整性这“五性”外, 还必须按照《质量手册》和《程序文件》中对授权签字人的审核范围和职责权限的规定, 遵守三级审核程序和“谁签字谁负责”的原则。审核技巧可从以下几个方面进行:
3.1检测报告的整体符合性审核
符合性审核包括完整性和代表性审核。由于各类检测数据均以检测报告的形式出现, 所以授权签字人必须先根据检测目的对检测报告的整体符合性进行全面的、认真细致的审核。如检测报告在内容和形式上是否符合相应的检测技术规范和检测机构文件化的规定;报告名称是否正确,描述是否规范,信息是否充分,项目是否齐全,检测方法是否合适,检测频次是否达到要求,数据是否有漏测漏报, 结果表达是否符合规范, 是否与检测任务单的要求相一致;样品交接单、原始记录等是否按有关要求填写, 记录是否全面, 是否有相应人员的签名等。在保证报告完整性的基础上, 重点审核是否执行有关标准和技术规范, 选择使用的检测方法与标准是否现行有效;检测仪器精度和有效性是否符合检测对象的要求;出具的检测数据的有效位数是否与采用的分析方法相一致。
3.2检测报告的数据合理性审核
由于有些被测样品本身的性质及相互关系,某些被测参数之间有紧密的相关性。因此,我们可以结合分析参数间的相互关系来审核报告。
结合影响检验结果因素进行审核。可以从仪器设备精度、操作性能以及运行情况等方面进行了解,审核检测数据合理性。
检测记录中出现异常数据的分析判断,可结合实验室内部质量控制内容进行审核。通过现场查看和检测过程追踪调查,确保数据的真实性和报告的可靠性。
4、要善于总结经验, 提高审核水平和效率
在实际审核工作中经常会出现以下问题: 检测报告所下的结论判定不确切;检测报告信息量不够;检测报告检验依据不当;检测报告未标规格型号或批量大小;检测报告数据修约不正确;检测报告计量单位标注不规范。针对审核发现的问题, 要分析原因、查找根源, 解决问题后还应及时总结经验。
检测实验室在《质量手册》和《程序文件》中, 都对授权签字人的审核范围以及责任和权利作出了明确的规定, 要求授权签字人对检测结果的完整性和准确性负责;掌握有关的检测项目限制范围;熟悉有关检测标准、方法及规程;十分熟悉记录、报告及其核查程序。授权签字人不仅要及时掌握新的检测技术标准和技术规范, 还要在审核过程中多多总结经验, 提高审核水平和效率。
5、小结
检测报告签发前审核是技术性和责任性都很强的工作,是保证检测机构出具检测报告完整可靠的最后一道关口。通过认真细致的审核,可以及时发现问题、分析问题、解决问题, 从而提高检测数据质量, 促进检测工作不断完善和发展。因此, 授权签字人不仅要及时掌握检测标准和技术规范, 而且要发扬敬业精神, 正确执行规范和标准, 坚持实事求是、尊重客观现实的原则, 以高度的责任心和严谨的科学态度对待每一个检测数据,确保检测报告的完整可靠。同时还要善于总结审核经验, 探索审核程序和技巧,把握审核重点,提高检测报告质量和审核效率, 更好地为社会和经济管理服务。