这54批（台）医疗器械不符合标准规定，你用过吗？

7月23日，国家药品监督管理局官网发布医疗器械质量抽检结果。

原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管（吸痰管）、光治疗设备等7个品种252批（台）的产品进行了质量监督抽检，共54批（台）产品不符合标准规定。

部分不合标准的医疗器械如下：

人工晶状体4家企业4批次产品。

HexaVision SARL生产的1批次肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体（代理人：北京千禧金帆医药科技有限公司），尺寸和允差（总直径、主体直径）、光谱透过率不符合标准规定；

Rayner Intraocular Lenses Limited（代理人：北京鑫诺康桥经贸有限公司）生产的1批次注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶状体，光焦度不符合标准规定；

Lenstec（Barbados）Inc（代理人：深圳市新产业眼科新技术有限公司）生产的1批次人工晶状体，光焦度不符合标准规定；

Bausch & Lomb Inc.（代理人：博士伦（上海）贸易有限公司）生产的1批次人工晶状体，光焦度不符合标准规定。　　

呼吸道用吸引导管（吸痰管）5家企业7批次产品。

北京红祥聚科贸有限公司生产的1批次一次性使用无菌吸痰管，管身的实际长度不符合标准规定；

北京红祥聚科贸有限公司生产的1批次一次性使用无菌吸痰管，真空控制装置不符合标准规定；

湛江市事达实业有限公司生产的1批次一次性使用无菌吸痰管，真空控制装置不符合标准规定；

苏州市日月星塑胶有限公司生产的1批次一次性使用吸痰包，真空控制装置不符合标准规定；

浙江灵洋医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用组合吸痰管，真空控制装置不符合标准规定；

广东龙心医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用吸痰管，端孔的孔径不符合标准规定。　　

医用电子体温计2家企业2台产品。　　东莞市欣绿医疗科技有限公司生产的1台数字式电子体温计，随机文件不符合标准规定；　　嘉兴益康生物技术有限公司生产的1台电子体温计，显示范围、低温和超温提示功能不符合标准规定。更多不符合标准的医疗器械信息，请戳阅读原文。

问题来了，如何正确购买家用的医疗器械呢？

1问问医生的意见，并根据自身情况购买要到正规药店或医疗器械经营企业购买，并看其是否具有医疗器械经营许可（医疗器械经营备案凭证）、营业执照等合法资质，售后服务是否有保障。

2查看产品的证照要有生产许可（备案）证号和产品注册（备案）证号。想辨真假很简单，登录国家药监局官网www.cfda.gov.cn就可以查询了。　　认清证照后，再带大家掌握一项新技能，认医疗器械的分类。　　我国的医疗器械根据安全风险程度，分为第I、第II、第III类，类别越高风险程度越高。　　比如医用棉签，“第”字号后面“1”，就是I类医疗器械，风险程度低。而一次性使用无菌注射器，“第”字后是“3”，则属于III类医疗器械了，是不宜自行购买作为家用的。　　所以，要记得咨询卖家，分清产品类别及安全隐患，选购安全性较高的产品。

3购买前后都要仔细阅读产品说明书弄清作用机理、适用范围、禁忌症等。可别因为使用不当伤害身体啊。

4擦亮眼睛，别被忽悠那些号称“包治百病”等夸大疗效的推销，一定要留神。

像一些健身器材和一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等等可都不属于医疗器械。不要既花了冤枉钱又耽误了病情。

还有，记得留好购买发票哦。

总而言之，医生指导很重要，证照分类仔细瞧，慎信宣传与推销，缴费别忘取发票。